ЗаболеванияГлазные мази приготовление

Глазные мази приготовление

Глазные мази

Глазные мази готовят в асептических условиях. Глазные мази применяют путем закладывания их на конъюнктиву под веко для дезинфекции, обезболивания, расширения или сужения зрачка, уменьшения воспалительных процессов и снижения внутриглазного давления.

Поскольку конъюнктива глаза является очень нежной и ранимой слизистой оболочкой, к глазным мазям предъявляются дополнительные требования: 

Если врачом не обозначена основа и отсутствует утвержденная нормативно-техническая документация, в качестве основы для глазных мазей следует применять смесь из 10 частей безводного ланолина и 90 частей вазелина сорта “Для глазных мазей”. Для приготовления мази компоненты сплавляют в фарфоровой чашке при нагревании на водяной бане. Расплавленную основу процеживают через несколько слоев марли и фасуют по 10 г в сухие простерилизованные банки, обвязывают пергаментной бумагой и стерилизуют при температуре 180 °С в течение 30 мин или при температуре 200 °С в течение 15 мин. Готовую глазную основу хранят в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С в течение 2 суток или при 3—5 °С не более 30 суток. В качестве основ для глазных мазей не применяют быстропрогоркающие жиры (оказывают раздражающее действие), вазелин в чистом виде (плохо распределяется по влажной конъюнктиве), мыльные основы (оказывают раздражающее действие), желатиновые основы (являются хорошей питательной средой для микроорганизмов). Глазные мази фасуют по 10 г в сухие простерилизованные банки и укупоривают навинчиваемыми пластмассовыми крышками с простерилизованными пергаментными прокладками. Хранят в соответствии с физико-химическими свойствами веществ, входящих в их состав, при температуре не выше 25 °С или в холодильнике (3—5 °С), в течение 10 суток, кроме мазей пилокарпиновой 1,2%-ной и тиаминовой 0,5—1%-ной срок хранения которых при температуре 3—5 °С составляет 30 суток.

Источник: http://www.medkurs.ru/pharmacy/technology86/section2298/11584.html

Руководство к лабораторным занятиям по технологии лекарственных форм» Для студентов III курса факультетов «Фармация» и«Клиническая фармация» по темам: «Асептические лекарственные формы»

Руководство к лабораторным занятиям по технологии лекарственных форм» Для студентов III курса факультетов «Фармация» и«Клиническая фармация» по темам: «Асептические лекарственные формы»

Стабильность глазных капель

При воздействии различных физико – химических факторов, при производстве и хранении, компоненты глазных капель могут подвергаться гидролизу, окисляться и в результате утрачивать свою активность. Для того, чтобы избежать таких побочных реакций, в состав глазных капель начали добавлять антиоксиданты, а также вспомогательные вещества, регулирующие рН среды. По степени стабильности лекарственные вещества, входящие в состав глазных капель, делятся на три группы (по значениям рН среды растворов):

1) вещества, устойчивые к гидролизу и окислению в кислой среде. К этой группе относятся соли алкалоидов и синтетических азотистых оснований. Их обычно стабилизируют борной кислотой изотонической концентрации и другими буферными растворами, повышающими устойчивость реакции среды:

2) вещества, устойчивые в щелочной среде. например, сульфацил – натрий. Стабилизаторами в данном случае будут являться растворы со щелочным значением рН (натрия гидрокарбонат, гидроксид натрия, натрия тетраборат):

3) легкоокисляющиеся вещества. В качестве стабилизаторов таких веществ используют антиоксиданты.

При приготовлении глазных капель учитывается обеспечение комфортности при применении: Для достижения обеспечения комфортности при применении глазных капель используют в качестве растворителя такие буферные растворы, как:

1) изотонический буферный раствор борной кислоты с левомицетином (0,2%);

2) боратный буферный раствор, состоящий из борной кислоты (1,85%), натрия тетрабората (0,15 %), левомицетина (0,2 %);

3) фосфатный буферный раствор, состоящий из раствора натрия фосфата однозамещенного (0,5 %) и раствора натрия фосфата двузамещенного (0,9 %).

Пролонгирование действия глазных капель

Недостаток растворов лекарственных веществ, применяемых в качестве глазных капель, состоит в том, что проявление и терапевтического эффекта прямым образом зависит от времени пребывания в конъюнктивальном мешке. Для поддержания необходимой концентрации требуется частая инстилляция лекарственного вещества, так как водные растворы быстро вымываются слезной жидкостью. Частое механическое воздействие на патологически измененные ткани глаза может привести к неблагоприятным последствиям.

Пролонгировать действие глазных капель оказалось возможным при помощи введения в состав раствора пролонгаторов, повышающих вязкость растворов.

Требования к веществам, выполняющим роль пролонгаторов:

1) обеспечивать необходимый контакт лекарственного вещества с тканями глаза;

2) не раздражать слизистую оболочку глаза;

3) не искажать зрительные ощущения;

4) быть совместимыми с лекарственным веществом и консервантами;

5) ускорять эпителизацию эродированной роговицы по возможности;

6) хорошо стерилизоваться;

7) сохранять свои свойства при хранении.

Изначально роль таких веществ выполняли масла (абрикосовое, персиковое, рыбий жир), но им на смену пришли синтетические гидрофильные высокомолекулярные соединения:

Метилцеллюлоза (0,5 – 2%);

Натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы — NaKMЦ (0,5-2%);

Поливиниловый спирт (1,5%);

Микробный полисахарид аубазидан (0,1 – 0,3 %).

Пролонгаторы включаются в состав глазных капель, если они изготавливаются по стандартным прописям или по указанию врача.

Отсутствие механических включений

Глазные капли является водными растворами лекарственных веществ и во многом схожи по предъявляемым требованиям с инъекционными растворами, поэтому отсутствие механических включений обеспечивается фильтрованием через стеклянные (№3), фарфоровые или бумажные фильтры с одновременной стерилизацией. Для достижения желаемого качества используют тщательное фильтрование через лучшие сорта фильтровальной бумаги и длинноволокнистую вату или стеклянный фильтр № 3.

Упаковка и хранение глазных капель

Упаковка для глазных капель должна соответствовать следующим требованиям: обеспечивать стерильность и стабильность при хранении и употреблении, иметь устройство для инстилляции.

Глазные капли отпускают во флаконах нейтрального стекла емкостью 5-10 мл, укупоренных резиновыми пробками, закрытых сверху металлическими колпачками.

Инстилляция глазных капель производится с помощью пипеток или пластиковых капельных насадок, надевающихся на флакон. Промышленным способом изготавливаются тюбик – капельницы из полиэтилена, состоящие из корпуса и колпачка со штырем для прокаливания. Тюбик – капельницы наиболее удобны в применении.

Хранить глазные капли необходимо в прохладном защищенном от света месте. К отпуску оформляются основной этикеткой розового цвета «Глазные капли» и предупредительной этикеткой «Хранить в прохладном защищенном от света месте».

I. Приготовление глазных капель

растворением лекарственных веществ.

В качестве примера рассмотрим приготовление растворе димедрола и пилокарпина гидрохлорида.

1. Rp: Dimedroli 0,05

Natrii chloridi quantum satis

ut fiat solutio isotonica

Aquae pro injectionibus 10 ml

Misce. Da. Signa. Глазные капли.

Обеспечение изотоничности осуществляется путем добавления в состав глазных капель натрия хлорида, натрия нитрата или натрия сульфата.

Изотонический эквивалент димедрола по натрия хлориду равен Е =0,2.

Для изготовления изотонического раствора только натрия хлорида нужно взять 0,09 г на 10 мл раствора. Содержащийся в прописи димедрол, создает определенное осмотическое давление, следовательно, хлорида натрия нужно взять соответственно меньше. Так как изотонический эквивалент димедрола по натрия хлориду равен 0,2, то 0,05 г димедрола будут создавать осмотическое давление, равное осмотическому давлению 0,01 г натрия хлорида:

1,0 г димедрола – 0,2

= 0,01 г NaCl

0,2 · 0,05

0,05 г димедрола – Х 1

таким образом, натрия хлорида необходимо взять 0,09 – 0,01= 0,08 г.

2. Rp: Sol. Рilocarpini hydrochloridi — 1 % — 10,0

Da. Signa. По 2 капли 3 раза в день в правый глаз.

Этот раствор является гипотоничным и вызывает при закапывании в глаз неприятные ощущения, поэтому его необходимо изотонировать введением натрия хлорида. Е – пилокарпина гидрохлорида по натрия хлориду равен 0,22 т.е.

1,0 г пилокарпина – создает такое же осмотическое давление, что и 0,22 г NaCl, следовательно для доведения раствора до изотоничности натрия хлорида следует

Источник: http://uz.denemetr.com/docs/769/index-40966-1.html?page=7

Суспензионные мази

Суспензионные (тритурационные) мази представляют собой системы, содержащие твердые порошкообразные лекарственные вещества, нерастворимые в мазевой основе и распределенные в ней по типу суспензий. В виде суспензий вводятся лекарственные вещества, которые растворяются в воде, но образуют едкие, вызывающие сильное раздражение и некроз кожи растворы — резорцин, пирогаллол, цинка сульфат, ртути дихлорид, рвотный камень (кроме глазных мазей). Предварительное растворение значительно усиливает всасываемость и может сопровождаться токсическим действием на организм. В суспендированном состоянии в мази вводят также вещества, требующие для растворения больших количеств воды (натрия тетраборат, борную кислоту). По характеру действия суспензионные мази, в том числе приготовленные на основах, легкопроникающих в кожу, являются, как правило, эпидерматическими, т.е. поверхностно, локально действующими. Только в редких случаях при растворимости суспендированной фазы в водянистых секретах кожи, ран, язв или других ее повреждений или при взаимодействии нерастворимого лекарственного вещества с мазевой основой или секретами больных тканей появляется определенная возможность резорбции. Суспензионные мази приготавливаются путем тщательного растирания лекарственных веществ в мазевой основе. Отсюда их другое (устаревшее) название — “тритурационные мази”. На начальном этапе приготовления мазей-суспензий нерастворимые в основе лекарственные вещества предварительно превращают в наимельчайший порошок в большинстве случаев по правилам приготовления порошков.

Однако для некоторых веществ существуют свои особенности измельчения. Так, цинка оксид и мышьяковистый ангидрид имеют черепицеобразные кристаллы, наибольшее измельчение которых достигается только в нагретой ступке.

Кислота салициловая при измельчении в сухом виде или в порошковой смеси оказывает раздражающее действие на слизистые оболочки глаз и носа.

Поэтому ее отвешивают на поверхность готовой порошковой смеси, а измельчение проводят только в присутствии жидкости, близкой по составу к основе, или с расплавленной основой.

Крахмал для приготовления дерматологических мазей и паст необходимо предварительно растереть в сухом виде и высыпать в капсулу.

Если его измельчать с частью расплавленной основы, то это приведет к растворению крахмала в расплаве вазелина и клейстеризации. Крахмал добавляют к готовой полуохлажденной массе. На втором этапе производят получение пульпы обычно методом диспергирования со вспомогательной жидкостью или частью расплавленной гидрофобной основы по правилам приготовления суспензий. Диспергирование лекарственных веществ является основной стадией при изготовлении суспензионных мазей, так как их фармакологическая активность в основном зависит от дисперсности нерастворимой фазы. Следовательно, наиболее важным технологическим моментом является возможно более тонкое измельчение твердой фазы. Так, уменьшение размеров частиц кислоты салициловой, гидрокортизона, преднизолона с 100—125 мкм до 2—10 мкм увеличивает их высвобождение из мазей в 3—4 раза. Значительная степень вязкости среды в суспензионных мазях практически исключает седиментацию твердой фазы (по закону Стокса), поэтому в этом случае не требуется применения каких-либо стабилизаторов. Диспергирование твердых лекарственных веществ проводят в присутствии компонентов, которые понижают твердость частиц, облегчают их измельчение за счет расклинивающего действия и изолируют отдельные мелкие частицы друг от друга, препятствуя их флокуляции (слипанию). Однако вязкие жидкости, каковыми являются мазевые основы, для этой цели не подходят, так как они сильно замедляют движение частиц и требуют больших усилий при растирании. Диспергирование твердой фазы обычно проводят с помощью небольшого количества растительного или минерального масла, специально добавляемого в этом случае, или же при помощи части расплавленной основы. Выбор технологии изготовления суспензионных мазей зависит от количества твердой фазы, содержание которой может варьировать от долей процента до 50 % и более. Если лекарственные вещества входят в мазь в небольших количествах (до 5 %), их растирают с небольшим количеством миндального, персикового или подсолнечного масла (если мазь готовится на жировой основе), с вазелиновым маслом (если мазь готовится на углеводородной основе), с глицерином или водой (при гидрофильных основах), после чего к полученной тонкой суспензии частями примешивают основу до общей массы мази, требуемой по рецепту. Вспомогательную жидкость вводят в состав мази примерно в половинном количестве от массы твердой фазы (правило Дерягина). При больших количествах (от 5 до 25 %) лекарственные вещества тщательно растирают с достаточным количеством расплавленной основы (составляющей приблизительно половину массы твердой фазы), после чего примешивают остальное количество основы. Введение вспомогательной жидкости в данном случае нецелесообразно, так как это повлечет за собой разжижение мази и значительное понижение концентрации лекарственного вещества, не укладывающееся в нормы допустимых отклонений. В процессе перемешивания необходимо несколько раз снимать массу со стенок ступки и с пестика. При приготовлении мазей, содержащих суспензионные компоненты и жидкие окрашенные лекарственные вещества (например, деготь, нефть нафталанскую, ихтиол, кислоту молочную), не следует измельчать сухие лекарственные вещества в присутствии окрашенных жидкостей, так как в этом случае затрудняется контроль дисперсности частиц. Кроме того, деготь и ихтиол при измельчении с соединениями, содержащими тяжелые металлы, образуют труднорастворимые комплексы, имеющие крупные пластинчатые кристаллы, которые плохо поддаются измельчению. При приготовлении небольших количеств суспензионных мазей их готовят в заранее нагретой ступке, без предварительного расплавления основы. Мази-суспензии с содержанием порошкообразных лекарственных веществ свыше 25 % называются пастами и будут рассмотрены ниже. В таблицах 18, 19 представлен состав некоторых мазей-суспензий.

Rp. Unguenti Acidi salicylici 2 % — 15,0

Streptocidi 0,4

M. D. S. Смазывать пораженные участки кожи.

Выписанные в рецепте лекарственные вещества нерастворимы в воде и вазелине и составляют около 4,5 % от общей массы мази. Для приготовления мази в ступку помещают 0,3 г кислоты салициловой и 0,4 г стрептоцида, добавляют приблизительно 0,35 г масла вазелинового (12—15 капель) и тщательно перемешивают до получения тонкой однородной пульпы. Затем в 2—3 приема добавляют вазелин до получения однородной по внешнему виду мази. Оформляют к отпуску, заполняют ППК.

Rp. Hydrargyri amidochloridi 0,5

Bismuthi submitratis

Xeroformii aa 1,0

Lanolini

Vaselini aa 10,0

D. S. При немокнущей экземе.

Rp. Zinci oxydi 10,0

Gelatinae 10,0

Glucerini

Aq. destill. aa 40,0

M. f. ung.

D. S. При воспалении.

Технология приготовления данной мази заключается в следующем: окись цинка тщательно растирают примерно с 15 г глицерина в подогретой ступке.

Затем в выпарительную чашку помещают 10 г измельченного желатина медицинского, заливают 40 мл воды дистиллированной и смесь оставляют набухать, после чего добавляют оставшееся количество глицерина.

После набухания смесь при помешивании нагревают на водяной бане до полного растворения желатина. Испарившуюся воду пополняют ее добавочным количеством. Приготовленный раствор желатина при тщательном помешивании вливают в растертую с глицерином окись цинка.

Теплую мазь переносят в отпускную банку, быстро охлаждают и оформляют к отпуску.

Rp. Hydrargyri amidochloridi

Bismuthi subnitratis aa 1,5

Источник: http://www.medkurs.ru/pharmacy/technology86/section2297/11581.html

Мази предназначаются для нанесения на конъюнктиву глаза закладыванием под веко при помо щ и специальных шпателей. Глазные мази должны изготовляться на основах самого высокого качества и содержать твердую фазу в состоянии тончайшей дисперсии. В качестве основ в глазных мазях применяют вазелин сорта «для глазных мазей» и сплав этого вазелина с ланолином в различных соотношениях, часто с содержанием небольшого количества воды. Если основа не указана, то, согласно статье № 709 ГФХ, в которой изложены общие требования к глазным мазям, применяют сплав из 10 частей безводного ланолина и 90 частей вазелина. В качестве основ в глазных мазях в ряде случаев находят применение и гидрофильные основы.

Иногда в качестве такой основы употребляют свежеприготовленную глицериновую мазь. Она достаточно устойчива по отношению к действию микрофлоры, резко гидрофильна и нейтральна. Недостаток глицериновой мази заключается в довольно сильном водоотнимающем эффекте и связанном с ним раздражающем действии, несколько смягчаемом обволакивающим действием содержащегося в мази крахмала.

Приготовление глазных мазей осуществляют в асептических условиях в небольших стеклянных ступках или, что еще лучше, на матовых стеклянных пластинках с помощью плоских стеклянных пестиков. В последнем случае гомогенность легко проверяется при рассматривании тонкого слоя мази в проходящем свете.

Все растворимые лекарственные вещества вводят в состав глазных мазей после обязательного растворения в воде. Нерастворимые или труднорастворимые вещества — ртути окись желтая, висмута нитрат основной, ртути амидохлорид, ртути монохлорид, ксероформ, цинка окись, меди цитрат и т. п. вводят в виде мельчайших порошков после дополнительного тщательного растирания с небольшим количеством жидкого парафина, глицерина или воды в зависимости от состава основы.

Мазь ртутная желтая (глазная мазь) — Unguentum Hydrargyri oxydi flavi. Мазь официнальна в соответствии с прописью ГФХ (статья № 343), содержит 2% ртути окиси желтой:

Hydrargyri oxydi flavi 2,0

Ol. Vase l ini 2,0

Vaselini 80,0

Lanolini anhydrici 16,0

Основой мази является сплав вазелина (5 частей) и ланолина (1 часть). Ртути окись желтую тщательно растирают с вазелиновым маслом, после чего частями примешивают процеженную стерильную, почти остывшую основу. Мазь всегда приготовляют ex tempore. Хранят в защищенном от солнечных лучей месте, так как ртути окись желтая разлагается под воздействием света с выделением металлической ртути, а также может взаимодействовать с жирными кислотами ланолина с образованием ядовитых ртутных мыл. При изготовлении этой мази не следует пользоваться металлическим шпателем.

№ 139. Rp. Cupri citratis 0,3

Ung. Glycerini 10,0

DS. Глазная мазь при (трахоме)

Вначале готовят глицериновую мазь по прописи ГФ I Х (мазь состоит из 93 г глицерина и 7 г пшеничного крахмала). Для этого крахмал пшеничный тщательно смешивают с равным количеством воды в фарфоровой чашке, после чего прибавляют глицерин. Смесь при помешивании осторожно нагревают на сетке на небольшом огне до получения однообразной просвечивающей массы. Свежеприготовленная мазь стерильна сама по себе. Меди нитрат тщательно растирают в нескольких каплях воды, и затем частями примешивают основу.

В рецептуре глазных мазей часто встречаются мази с антибиотиками, которые готовят в асептических условиях.

№ 140. Rp. Benzylpenicillini — natrii 100 000 ED

Vaselini pro oculis aa 5,0

DS. Закладывать за веки 2—3 раза в день

Сначала готовят основу, которую стерилизуют сухим жаром. Одновременно стерилизуют ступку, пестик и отпускную банку. В стерильной ступке бензилпевициллин-натриевую соль тщательно смешивают с небольшим количеством основы, после чего частями примешивают ее оставшуюся часть.

В состав глазных мазей с пенициллином могут вводиться сульфаниламиды, пилокарпин, атропин, скополамин, эфедрин и др.

Источник: http://texnologia-lekarstv.poznau.com/chast2/glava19_003.htm

скачать

Курсовая работа на тему:

ОЧНЫЕ МАЗИ

План

И. Введение

ИИ. Основная часть

Особенности органа зрения.

Классификация глазных лекарственных форм.

Оформление к отпуску, контроль качества глазных мазей.

Совершенствование технологии и качества глазных лекарственных форм.

ИИИ. Выводы

ИV. Литература

Введение

Глазные лекарственные формы выделяют в особую группу в связи со специфическими требованиями к ним, регламентированы аналитически нормативной документацией.

Особенности анатомического строения глаза дают большие возможности для местного применения лекарственных средств. Лечение местными средствами применяется при заболеваниях вспомогательных органов глаза и его переднего отдела. При этом создаются условия для непосредственного влияния лекарственных веществ на патологический процесс. Применяются различные концентрации лекарственных веществ, а также различные способы их введения: инстилляции растворов глазных капель, введение мазей, глазных лекарственных пленок а конъюнктивальный мешок, инъекций под конъюнктиву, введение лекарственных средств в эписклеральных пространство, ретробульбарная, в переднюю камеру глаза, в стекловидное тело. Местная терапия лежит в основе фармакотерапии глазных заболеваний. Нередко при глазных болезнях местная терапия является единственным методом лечения; общую терапия применяют по показаниям.

Лечение жидкими лекарственными формами (глазными Кралове, примочками) не всегда удовлетворяют терапевтический эффект. Многие лекарственные вещества не растворимы в воде, поэтому их применение для глаза возможно только в форме мази. Глазные мази обеспечивают длительный, пролонгированный терапевтический эффект лекарственного средства. При комбинированном способе лечения достигается оптимальные условия для создания достаточной концентрации лекарственного вещества в очаге поражения глаза [4].

Слизистая оболочка глаза наиболее чувствительна из всех слизистых организма. Она резко реагирует на механические включения, значение рН препаратов, чувствительная к микроорганизмам. Поэтому в глазных мазей относятся дополнительные требования. Изготовление данной лекарственной формы требует специфических теоретических знаний и практических навыков.

1.Особливости органа зрения.

Орган зрения, зрительный анализатор, состоит из периферического зрительного анализатора — глазного яблока с его придаточным аппаратом, зрительного пути и зрительного центра восприятия в головном мозге [3].

Глазное яблоко — парный образование, расположенное в глазных впадинах черепа — орбитах. Несмотря на сложные многогранные функции, которые выполняет глаз, он имеет относительно несложную макроанатомичну структуру. Глазное яблоко состоит из 3 оболочек: внешней или фиброзной, средней или сосудистой; внутренней или сетчатки. Данные оболочки окружают внутренние прозрачные структуры глаза (рис. 1).

Рис.1. Глазное яблоко

1 — вийчасте тело, 2 — задняя камера, 3 — радужная оболочка, 4 — хрусталик, 5 — роговица, 6 — склера, 7 — верхняя прямая мышца, 8 — сосудистая оболочка (хориоидея) 9 — сетчатка, 10 — стекловидное тело, 11 — зрительный нерв.

Глаз смачивается слезной жидкостью. Слезная жидкость — защитный барьер от воздействия микроорганизмов. У здорового глаза она бактерицидная, что объясняется наличием лизоцима — антибиотической вещества, обезвреживает микроорганизмы. При большинстве заболеваний глаз содержание лизоцима в слезной жидкости значительно уменьшается. Эпителий слизистой оболочки защищает глаз от проникновения микроорганизмов. Если он повреждается, то некоторые микроорганизмы быстро размножаются, вызывая тяжелые заболевания.

Следовательно, при изготовлении глазных лекарственных форм необходимо учитывать анатомические, физиологические свойства органа зрения, а также факторы, которые влияют на терапевтическую активность данной группы лекарственных форм [3].

Механизм всасывания лекарственных веществ из глазных лекарственных форм.

Лекарственные вещества, вводимые местно, неодинаково проникают в ткани глаза: водорастворимые субстанции обладают большей проницаемостью, чем жирорастворимые. Более высокий эффект достигается при введении лекарств путем ионофореза и ионофореза. Лекарственные средства для лечения глазных заболеваний введены парантерильно, на своем пути преодолевают гематоофтальмический барьер. При местном введении препараты, всасываясь через конъюнктиву и роговицу, быстро проникают в сосудистое русло и таким образом проявляют действие на весь организм. При заболеваниях сосудистой оболочки глаза, сетчатки, зрительного нерва местное применение лекарственных средств (инстилляции, ретробульбарное введения) нередко сочетают с системным (общим) их применением [4].

Всасывание лекарственных веществ происходит через роговицу, конъюнктиву, склеру и переднюю камеру глаза. Внешний и внутренний слой роговицы имеют липофильный характер, между ними находится гидрофильная часть. После введения лекарственных веществ в конъюнктивальный мешок, они смешиваются со слезной жидкостью. В гидрофильной части роговицы проходит диссоциация солей, гидролиз, образовании вещества проникает через липидный слой роговицы. Лекарственные вещества, которые не диссоциируют, проникают внутрь к передней камеры и далее диффундируют до зрачка и ресничных тел, где проявляют свое действие. Поверхностно-активные вещества увеличивают смачиваемость роговицы в глазных каплях, соответственно увеличивают проницаемость ЛР и их равномерное распределение, только незначительное количество веществ проникает через конъюнктиву и склеру.

В практической офтальмологии для лечения глазных заболеваний применяют инстилляцию растворов, закладки в коньюнктивалний мешок мазей, глазных пленок, таблеток, ламелей, инъекционное введение лекарственных веществ, а также с помощью контактных линз и электрофореза. Для обеспечения разнообразных путей введения применяют различные лекарственные формы: твердые, жидкие, мягкие и газообразные.

К твердым глазных лекарственных форм относятся:

— таблетки

— ламели,

— карандаши,

— присыпки,

— глазные лекарственные пленки

— глазные вставки.

К газообразных глазных форм относят аэрозоли или глазные спреи.

К редким глазных формам относятся истинные водные и масляные растворы, растворы ВМС коллоидные раствор, эмульсии и суспензии (в виде глазных капель, примочек, промываний, растворов для инъекций, электрофореза).

Мягкие глазные формы — гетерогенные и гомогенные мази, глазные вставки.

В экстемпоральной рецептуре аптек чаще всего изготавливают глазные капли, примочки и мази [2].

Характеристика глазных мазей. Основы для глазных мазей, требования к ним.

Глазные мази предназначаются для нанесения на конъюнктиву глаза закладкой за нижнее веко с помощью специальных шпателей. Качество глазных мазей регламентировано фармакопейной статье ГФУ «Глазные мази» [1, 6].

Состав мазей разнообразен. Часто встре-чаются мази с антибиотиками, сульфаниламидными препаратами, ртути оксидом, резорцином, калия йодидом, ксероформ. и др. Применяют глазные мази для обезболивания, расширение или сужение зрачка, уменьшение воспалительных процессов и снижение внутриглазного давления.

Конъюнктива глаза — очень нежная оболочка, поэтому глазные мази выделяются в отдельную игру-пу и к ним дополнительные требования [1, 2, 6, 7]:

глазные мази должны готовиться в асептических условиях

мазевая основа не должна содержать каких-либо посторонних примесей, должна быть нейтральной, стерильной, равномерно распределяться по слизистой оболочке

лекарственные вещества в глазных мазях должны находиться в оптимальном степени дисперсности, чтобы избежать повреждения слизистой оболочки

глазные мази должны легко и самовольно распределяться по влажной слизистой оболочке.

Ассортимент основ, применяемых для глазных мазей, незначительный и расширяется очень медленно. Чаще всего используют вазелин сорта «для глазных мазей». Он достаточно устойчив к воздействию внешней среды, индифферентный по многим лекарственного-ких веществ, не имеет раздражающих свойств. И все же как самостоятельная основа он не совсем удобен, так как плохо смешивается со слезной жидкостью.

Если в рецепте не указана основа, то при отсутствии утвержденной НТД на данный пропись, согласно ГФ XI применяют основу, состоящую из 10 частей безводного ланолина и 90 частей вазелина («Для глазных мазей»), которые не содержат восстанавливающих веществ [7].

В данной основе ланолин способствует фиксации мази на слизистой, а также полному всасываемого-ню лекарственных веществ. Компоненты сплавляют в фарфоровой (фарфоровой) чашке при нагревании на водяной бане. Расплавленную основу процеживают через несколько слоев марли (в сушильном шкафу при температуре 90-100 ° С) и фасуют по 10,0 г в сухие простерилизованные банки, укупоривают и стерилизуют в воздушном стерилизаторе при 180 ° С в течение 30 минут при 200 ° С в течение 15 минут. Готовую очную основу хранят в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С в течение 2 суток или при 3-5 ° С — 30 суток [2].

При отсутствии вазелина «для глазных мазей» очищают обычный вазелин: до рас-плавленного вазелина в эмалированной посуде добавляют 2% активированного угля и на-нагревают смесь до 150 ° С при периодическом помешивании в течение 1-2 часов. Горячий вазелин фильтруют через бумажный фильтр и разливают в стерильные банки. Проводят химический анализ на отсутствие органических примесей. Очищенный таким образом вазелин не имеет запаха, слегка желтоватый на цвет [1].

Использование в качестве основы для глазных мазей свежеизготовленной глицериновоймази не всегда целесообразно, поскольку она имеет сильный водоотнимающих эффект и связанную с ним по-дразнюючу действие. Другой недостаток мази — быстрый синерезис при хранении.

последнее время в качестве основы для глазных мазей предложенные гели некоторых высокомол-кулярный соединений (камеди, натрия альгинат, натрия карбоксиметилцеллюлоза и др.). Ос-новы гидрофильные, так хорошо распределяются по слизистой оболочке глаза, легко отдают лекарственные вещества. Но они имеют существенный недостаток — быстро подвергаются микробно-м порче и поэтому требуют добавления консервантов.

Не следует применять в качестве основы для глазных мазей швидкогиркнучи жиры, так как они действуют раздражающе; мыльные основы, которые из-за наличия поверхностно-активных вла-стивостей резко снижают поверхностное натяжение и проявляют раздражающее действие; желат-новые основания, является благоприятной питательной средой для микроорганизмов.

Применение полиэтиленоксида или гликольвмисних сред не рекомендуется из-за резкого перепада осмотического давления. Эмульсионные основы типа М /В мало пригодны из-за сильного затуманивание зрения. Считается, что для достижения оптимального эффекта на эмульсионных основах лучше отдавать предпочтение изготовлению суспензионных мазей, так как растворение лекарственных веществ в водной фазе эмульсионных основ может вы-палачи их последующую рекристаллизацию. Кроме того, водосодержащие основы в глазных мазях подлежит-ют стабилизации [2].

Технология приготовления глазных мазей.

Технология глазных мазей аналогична технологии обычных мазей, но соблюдение-нием условий асептики. Все вспомогательные материалы, мазевые основы, лекарственные вещества, выдерживают воздействие высокой температуры, банки для отпуска стерилизуются способами, указанными в ГФУ.

Необходимость асептических условий изготовления связана с тем, что мази могут быть пригодным средой для существования микроорганизмов. Различные бактерии, бациллы, плесневые и дрожжевые грибы были обнаружены в нестерильных мазях с атропина сульфатом, пилокарпи-на гидрохлоридом, ксероформ, ртути оксидом желтым. Следует отметить, что некоторые суль-фаниламидни лекарственные вещества, входящие в состав мазей, не проявляют бактерио-статического воздействия на сапрофиты и патогенные микроорганизмы. Микроорганизмы попадают в мази из вспомогательных веществ, главным образом из нестерильных оснований. Это объясняется тем, что углеводы, жиры, масла, жироподобные и особенно гидрофильные вещества являются благоприятной ным средой не только для хранения микроорганизмов, попавших в них, но и для размножения некоторых. Поэтому при изготовлении глазных мазей, так же как и глазных капель, целесообразно добавления консервантов, о чем имеются указания в ГФУ и в фармакопее зарубежных стран. Для этого предложен бензалкония хлорид 1:1000, смесь нипагин (0,12%) и нипазол (0,02%), 0,1-0,2% сорбиновая кислота и другие консерванты, разрешенные к медицинскому применению.

Важным фактором при изготовлении глазных мазей (равно как и дерматологических) является достижение оптимальной степени дисперсности лекарственных веществ, вводимых. Необходимой дисперсности веществ достигают путем предварительного растворенных-ния или тщательного растирания их с небольшим количеством жидкости, подходит к основанию.

Вещества, растворимые в воде (соли алкалоидов, новокаин, протаргола, колларгол, резорцин, цинка сульфат, калия йодид, тиамина гидрохлорид и др.). растворяют в минимальном количестве свежеизготовленной стерильной-ной воды очищенной, а затем смешивают с мазевой основой. Для ускорения растворения протаргола целесообразно предварительно смочить несколькими каплями глицерина.

Вещества, нерастворимые или труднорастворимые в воде и основе (ртути оксид желтый, каломель, ксероформ, цинка оксид, меди цитрат, висмута субнитрат и др.). вводят в состав глазных мазей в виде тонких порошков после тщательного растирания их с небольшим количеством жидкого парафина, глицерина, воды или части расплавленной основы, если лекарственных веществ более 5%. Выбор жидкости зависит от применяемой основы [2].

Вещества, растворимые в основе, растворяют в пригодной для основы жидкости или в части расплавленной основы, если их больше 5%.

Примеры экстемпоральных рецептов глазных мазей [1-8]

1. Rp. Hydrargiri oxydi flavi 0,2

Olei vaselini 0,2

Vaselini pro oculi 8,0

Lanolini unhydrici 1,6

Misce, fiat unguentum

Da. Signa. Для смазывания век 1-2 раза в день.

Очная мазь суспензионного типа с содержанием твердой фазы до 5%, в состав которой входит сильнодействующее вещество — ртути оксид желтый.

Мазь готовят в асептических условиях. В стерильной ступке тщательно растирают 0,2 г ртути оксида желтого в сухом виде, затем с вазелиновым маслом (добавляют каплями откалиброванной пипеткой). Затем частями добавляют простерилизованные вазелин и ланолин безводный, заранее отвешенные на стерильном пергаментной бумаге. Все тщательно смешивают до однородности. Отпускают в баночке из темного стекла.

ППК

Дата № рецепта

Hydrargiri oxydi flavi 0,2

Olei vaselini sterile 0,2

Vaselini pro oculi sterile 8,0

Lanolini unhydrici sterile 1,6

Addita aceptice m = 10,0

Vaselini ana 5,0

Da. Signa. Для смазывания век 3-4 раза в день.

Очная мазь, содержащая антибиотик. Бензилпенициллин натрия хорошо растворим в воде, но в состав мазевой основы, в том числе и к глазным мазей вводится по типу суспензии. Глазные мази готовят в асептических условиях, используя стерильные основы. 1 млн. единиц действия составляет 0,6 г для бензилпенициллина натрия. По данным прописью необходимо — 0,3 г антибиотика (3% от массы мази), порошок растирают с стерильной подсолнечным маслом. В ступке растирают бензилпенициллин натрия с 0,15 г подсолнечного масла (по правилу Дерягина). К смеси добавляют стерильный ланолин безводный и вазелин сорта для глазных мазей. Тщательно перемешивают до однородности и переносят в стерильную флакон до отпуска, оформляют «Очная мазь».

Olei Helianthi sterile 0,15

Lanolini unhydrici sterile 5,0

Vaselini pro oculi sterile 5,0

Приготовил: Проверил:

3.Rp. Bismuthi subnitratis 0,2

Basis pro oculi 10,0

Da. Signa. Для смазывания век 2-3 раза в день.

В стерильной ступке растирают висмута субнитрат в сухом виде, а по правилу Дерягина с стерильным вазелиновым маслом (добавляют

Источник: http://www.ogorod.net/referats/20/42024

Мази

Глазные мази

Глазные мази находят широкое применение в офтальмологии, наряду с каплями для глаз и другими офтальмологическими средствами. Данные препараты могут относиться к различным видам лекарственных средств:

Так же в этот раздел включены имеющие схожую консистенцию крем для глаз Демалан и лечебный гель для кожи век – Блефарогель №2. Данные средства применяют для лечения клещевого блефарита. вызванного паразитирующим в основании ресниц микроорганизмом – Демодексом .

Из особенностей глазных мазей можно отметить их более вязкую консистенцию, в отличие от капель. В связи с этим, при закладывании мази за нижнее веко, может наблюдаться кратковременное «затуманивание зрения», которое происходит из-за присутствия глазной мази на поверхности роговицы. Как правило, такие симптомы проходят через несколько минут после применения. Из рекомендаций по использованию данной группы препаратов следует отметить, что длина полоски мази, закладываемая за нижнее веко, не должна превышать 1 сантиметра, т.к. большее количество нецелесообразно (оно просто не поместится в конъюнктивальной полости). Кроме того, необходимо снимать контактные линзы перед применением глазных мазей, и одевать их следует не ранее 15-20 минут после этого. Хороший лечебный эффект при лечении глазных заболеваний дает использование глазных мазей непосредственно перед сном. При этом создается депо препарата за веками, в результате чего лечебное действие существенно увеличивается.

Применение противоклещевых средств так же имеет свои особенности. Глазные крема и гели для век не предназначены для контакта со слизистой оболочкой глаза (конъюнктивой), по крайней мере, длительное время. Поэтому при их использовании рекомендуется избегать попадания препаратов непосредственно в глаза. Если такое произошло, то может появиться кратковременная резь, как правило, проходящая самостоятельно при моргании.

Все особенности применения глазных мазей и кремов описаны в инструкциях к препаратам, с которыми необходимо ознакомиться перед применением.

Источник: http://proglaza.ru/drugs/mazi.html

Мази — лекарственная форма для наружного применения, имеющая мягкую консистенцию и способная образовывать на поверхности кожи или слизистой оболочке ровную, сплошную, не сползающую пленку.

Мази — одна из древнейших лекарственных форм, широко распространенная еще в античном мире, где они стали применяться более чем за 3000 лет до н. э. Мази широко использовались Гиппократом, Галеном, Авиценной. Древнейший из известных русских медицинских трактатов, написанный в 30-х годах XII столетия внучкой Владимира Мономаха Евпраксией (Зоей) и содержащий описание способов заготовки, хранения и использования лекарственных веществ, носил название «Мази».

Мази — официнальная лекарственная форма. В ГФХ им посвящены специальная общая статья № 709 и пять частных статей. В рецептуре советских аптек мази занимали около 10%.

Медицинское назначение мазей может быть различным. Мази могут служить защитным покровом для кожи, слизистых оболочек и ран, предупреждающим высыхание и защищающим покрытый участок от воздействия воздуха, различных растворов и растворителей, загрязнения пылью, инфицирования микроорганизмами и т. п. Целью применения мазей могут быть также дезинфекция и лечение ран, ожогов и других повреждений кожи, лечение патолотачески измененных кожи и слизистых оболочек, их питание лекарственными веществами, жирами и другими веществами, удаление волос и т, п.

Наконец, мази могут использоваться в качестве лекарств общего (резорбтивного) действия, при котором содержащиеся в составе мази лекарственные вещества, главным образом антибиотики, гормоны и витамины, всасываются в глубокие слои кожи, подкожную клетчатку, в кровяное и лимфатическое русло.

В зависимости от места назначения различают: 1) собственно мази, или мази дерматологические (наносятся на поверхность кожи); 2) мази для носа; 3) глазные мази; 4) вагинальные мази; 5) уретральные мази; 6) ректальные мази.

Мази наносят на обрабатываемую поверхность путем намазывания, втирания или с помощью повязок. Иногда в полости тела вводят марлевые тампоны, пропитанные мазью. В последние годы практикуется нанесение различных мазей заводского производства при помощи аэрозольных баллонов. Вагинальные, уретральные, ректальные и часто глазные мази применяют обычно с помощью специальных шприцев.

Мази являются сложной лекарственной формой и состоят из лекарственных и вспомогательных веществ. Лишь в очень редких случаях одно и то же вещество обладает одновременно нужным фармакологическим свойством и необходимыми для мази структурно-механическими свойствами (фитостерин, бентонит).

Лекарственные вещества, являясь терапевтически активным компонентом, определяют медицинский смысл назначения мазей. В количественном отношении эта группа обычно составляет меньшую часть мазей.

Вспомогательные вещества в совокупности называются мазевой основой. Это основная часть мази, обеспечивающая ее необходимый объем, консистенцию и соответствующую концентрацию действующих веществ. Между медикаментозной частью мази и ее основой наблюдается весьма сложное взаимодействие, заставляющее рассматривать мазевую основу не как инертный носитель лекарственных веществ, а как важное средство обеспечения максимального терапевтического действия входящего в состав мази лекарственного вещества.

Терапевтическая эффективность мазей определяется разнообразными причинами. Достоверно установлено, что одно и то же лекарственное вещество, применяемое в составе мази, может оказать совершенно различное по силе проявления терапевтическое действие в зависимости не только от того, как оно введено в мазь, но и от того, с какой мазевой основой оно применено.

Наряду с активным влиянием на проявление терапевтического действия лекарственных веществ мазевые основы также оказывают большое воздействие на их стабильность во время хранения мази. Получение устойчивых, хорошо сохраняющихся мазей возможно лишь при использовании основ, обладающих достаточной химической индифферентностью и устойчивостью к воздействию света, воздуха, влаги, микроорганизмов, температурных факторов и не обладающих выраженной способностью старения.

Свойства основы должны также соответствовать цели назначения мази. Основы, используемые для приготовления мазей, назначенных с целью оказания резорбтивного действия, должны обладать способностью проникать сквозь кожный покров или способствовать такому проникновению лекарственных компонентов. Основы для поверхностно действующих мазей, наоборот, не должны обладать способностью всасываться, не мешая в то же время локальному (местному) действию лекарственных ингредиентов мази.

Помимо перечисленных обстоятельств, учитываемых при оценке мазевых свойств, определенное практическое значение имеет вопрос о легкости удаления остатков мази с белья и поверхности кожи, особенно с ее волосистых участков. Обеспечить столь разнообразные свойства применением какого-либо одного продукта совершенно невозможно. Обычно в качестве мазевых основ используется значительный ассортимент разнообразных веществ природного и искусственного происхождения, что представляет определенную трудность для их классификации. Одним из наиболее распространенных признаков, положенных в основу классификации мазевых основ, является их отношение к растворимости в воде и жирах. Являясь чисто случайным, этот признак позволяет довольно удачно с технологической точки зрения систематизировать и объединить отдельные группы вещества самой различной природы и на первых порах дает возможность составить общее представление об основах для мазей как специальной группе вспомогательных веществ. Учитывая простоту и достаточную распространенность в литературе подобного рассмотрения мазевых основ, в своем изложении мы будем придерживаться классификации, базирующейся на отношении основ к растворимости в воде или жирах.

Согласно этой классификации, различают три группы основ.

I. Липофильные (гидрофобные) — разнородные в химическом отношении материалы, нерастворимые в воде.

II. Гидрофильные — также представленные весьма пестрым в химическом отношении ассортиментом веществ.

III. Гидрофильно-липофильные — различные по составу композиции материалов, смешивающиеся как с жирами, так и с водой.

К мазевым основам, оказывающим, подобно другим группам вспомогательных веществ, существенное влияние на стабильность и кинетику инкорпорированного в них препарата, предъявляют ряд особых требований, включая фармакологическую индифферентность, отсутствие явлений химической и физической несовместимости в отношении лекарственных веществ, стабильность физико-химических свойств в процессе изготовления мазей и при хранении, способность в заданных пределах высвобождать включенные в них препараты, возможность достаточно легко удаляться с поверхности кожи и слизистых оболочек и т. д. Различные мазевые основы в различной степени соответствуют указанным выше требованиям.

Группа липофильных основ объединяет основы собственно жировые, углеводородные и основы на базе полимерных производных кремния (силиконовые основы).

Собственно жировые основы включают в себя природные жиры и растительные масла и продукты их промышленной переработки. Природные жиры и растительные масла являются триглицеридами высокомолекулярных жирных кислот и близки по своему составу к жировым выделениям кожи. В качестве основ для мазей они характеризуются значительной физиологической индифферентностью, способностью всасываться неповрежденной кожей и сравнительной легкостью высвобождения инкорпорированных лекарственных веществ. Однако они метастабильны, легко окисляются при хранении в обычных условиях, практически лишены способности инкорпорировать водные растворы и многие жидкости.

Наиболее известными представителями жировых основ являются свиной жир, гусиный жир, говяжий (бычий) жир и различные растительные масла.

Свиной жир (Adeps suillus depuratus).

Продукт белого цвета мягкой нежной консистенции с температурой плавления 34—46 °С. Свиной жир совместим о большой группой препаратов, дает стабильные, легко намазываемые мази, которые также легко смываются теплой водой. Свиной жир всасывается кожей и способствует резорбции инкорпорированных в него препаратов. Недостаток свиного жира как мазевой основы — сравнительно быстро протекающие процессы окислительной порчи жира, сопровождающиеся быстрым повышением кислотного числа и образованием органических перекисей.

Гусиный жир (Adeps anserinum). Продукт мягкой консистенции с температурой плавления 26—34 °С, являющийся очень нежной основой для получения мазей с самыми различными лекарственными веществами. В свое время гусиный жир был излюбленной основой для приготовления мазей, применяемых при отморожениях.

Бычий (говяжий) жир (Sebum bovinum). Белый, плотной консистенции «жирный» на ощупь продукт с температурой плавления 42— 50 °С, применяемый нередко как добавка к свиному жиру для повышения его твердости. Как мазевая основа по своим свойствам напоминает свиной жир.

Из растительных жиров используются подсолнечные, арахисовое, хлопковое, соевое, оливковое, миндальное, персиковое, сливочное, абрикосовое, и другие масла. Однако из-за жидкой консистенции растительные масла непригодны в качестве самостоятельных мазевых основ и применяются, как правило, в составе сложных мазевых основ, представляющих собой сплавы растительных масел с твердыми жирами, восками и другими уплотняющими веществами.

Спермаце т (Spermacetum. Cetaccum). Твердый, воскообразный продукт, получаемый из спермацетового масла. В связи с твердостью и сравнительно высокой температурой плавления употребляется в качестве уплотнителя для слишком мягких мазевых основ (например, содержащих растительные масла).

Пчелиный воск. желтый (Cera flava) или белый (Cera alba). Он стоек к химическим воздействиям и хорошо сплавляется с жирами, углеводородами и другими восками. Чаще всего в мазях применяют пчелиный воск. Воск, как и спермацет, используется для придания большей плотности слишком мягким основам.

Основными продуктами промышленной переработки жиров и растительных масел, используемых в качестве мазевых основ, являются гидрированные (гидрогенирированные) жиры. Процесс гидрирования природных жиров заключается в насыщении двойных связей непредельных кислот моно-, ди-, триглицеридов (в присоединении атомов водорода к углероду по месту двойной связи).

Гидрирование осуществляется в специальных условиях применительно к природе и свойствам жира. Обычно гидрирование ведут в реакторах при повышенной температуре (180—240°С) и давлении, в присутствии катализаторов (обычно медно-никелевых) и при постоянной подаче водорода. Продукты гидрирования жиров характеризуются более однородным глицеридным составом и большей стабильностью физико-химических показателей.

В качестве мазевых основ рекомендуются продукты гидрирования подсолнечного масла, хлопкового масла, рыбьего жира и некоторые другие с температурой плавления 26—32 °С. При комнатной температуре гидрогенизаты представляют собой продукты мягкой консистенции белого (для гидрогенизата хлопкового масла — слабо-желтого) цвета, лишенные вкуса и запаха. Гидрогенизаты растительных масел совместимы с большинством лекарственных веществ, однако плохо всасываются кожей, а также недостаточно полно и весьма медленно высвобождают включенные в них препараты.

Углеводородные основы одно время широко использовались в медицинской практике. Они характеризуются высокой стабильностью в процессе хранения и химической индифферентностью. Именно это качество, а также исключительная доступность и дешевизна служили причиной их широкой популярности. Однако практика позволила выяснить ряд нежелательных свойств углеводородных основ: полное отсутствие резорбции этих основ кожей, медленное, непостоянное и неполное высвобождение включенных в них лекарственных веществ, низкую всасываемость, плохую смываемость препаратов и нарушение физиологической функции кожных покровов мазями, приготовленными на углеводородных основах, аллергизирующее влияние, несмешиваемость с водными растворами и т. д.

Наиболее известными углеводородными мазевыми основами являются вазелин, парафин, вазелиновое масло, церезин и нафталанская нефть.

Вазелин белый (Vaselinum album) или желтый (Vaselinum flavum). Это однородная гелеобразная масса без запаха. В химическом отношении вазелин устойчив и индифферентен; в отличие от жиров он не омыляется и не прогоркает, не является питательной средой для микроорганизмов, вследствие чего вазелиновые мази хорошо сохраняются длительное время. Вазелин нейтрален, не раздражает кожу и слизистые оболочки и поэтому широко применяется для получения перевязочных и глазных мазей, а также для мазей слизистых оболочек.

Вазелин является стандартной мазевой основой: согласно указаниям ГФХ, если врачом основа для мази не обозначена, следует готовить мазь на вазелине.

Необходимо иметь в виду, что в отличие от жиров вазелин не всасывается кожей и очень медленно и лишь в незначительных количествах передает тканям лекарственные вещества, смешанные с ним. Вазелиновые мази, кроме того, очень трудно смываются с белья, кожи и особенно волос. Этот недостаток обычно уменьшают путем добавления ланолина.

Кроме обычного вазелина, находит применение в качестве уплотнителя слишком мягких основ также тугоплавкая модификация вазелина под названием петролатума (Petrolatum), имеющего плотную консистенцию и высокую температуру плавления (выше 60°С).

Парафин. Парафином называют более или менее твердые микрокристаллические продукты, отличающиеся по температуре плавления. В качестве уплотнителя к мазевым основам применяется твердый парафин (Parafiinum solidum).

Лучшей уплотняющей добавкой по сравнению с парафином является церезин (Cerosinum) — рафинированный озокерит, не образующий, в отличие от парафина, кристаллизующихся сплавов.

Вазелиновое масло, или жидкий парафин (Oleum vaselini, seu Paraff i num liquidum), применяется при производстве мазей с нерастворимыми лекарственными веществами, вводимыми в виде суспензии. Искусственный вазелин (Vaselinum artificiale) — сплав, получаемый из твердого и жидкого парафина, церезина и петролатума, входит в состав сложных мазевых основ.

Нафталанская нефть (Naphtha naphthalani) применяется не только как компонент мазевых основ (уплотняемых вазелином или парафином), но и как эффективное лечебное средство при ожогах, так как обладает дезинфицирующим и болеутоляющим свойством. Нафталанская нефть входит в состав ряда прописей для лечения чесотки, экзем, зуда, рожистого воспаления кожи, артритов, радикулитов, миозитов.

Силиконовые основы. представляющие собой высокомолекулярные кремнийорганические соединения, являются сравнительно молодой группой основ, апробация которых еще продолжается.

В обычных условиях это бесцветные высоковязкие маслянистые жидкости, не смешивающиеся с водой. Некоторые из продуктов полимеризации окиси кремния, в частности полиэтилсилоксановые жидкости, легко сплавляются с вазелином, церезином, воском и т. д. образуя стабильные мазевые основы. Силиконовые основы обладают высокой стойкостью в процессе хранения, однако из чистых силиконовых масел наблюдаются крайне медленное высвобождение и резорбция инкорпорированных лекарственных веществ. Поэтому они могут быть использованы для получения так называемых покровных мазей, применяемых для защиты кожи от агрессивного воздействия внешней среды. Полиэтиленлоксановые и аналогичные им масла в комплексе с другими вспомогательными веществами (эмульгаторы, вода, глицерин и т. д.) могут найти более широкое применение в аптечных условиях для приготовления мазей лечебного назначения. В качестве примера таких композиционных основ на базе полидиэтилсилоксановых масел можно привести следующие:

1. Силиконовая основа 50 г 2. Силиконовая основа 40 г

Вода дистиллированная 49 мл Вода дистиллированная 50 мл

Желатин 1 г Эмульгатор 1—10 г

Весьма перспективна композиция на основе полидиэтилсиликонового масла («Эсилон-5»), загущенного 16% аморфной двуокисью кремния (аэросила).

Гидрофильные мазевые основы включают в себя вещества самой различной химической природы, объединяемые общим свойством растворяться или набухать в воде. Мазевые основы, относящиеся к этой группе, характеризуются отсутствием в их составе жировых и жироподобных веществ. После нанесения на кожу мазей, приготовленных на гидрофильных основах, пленки с разной скоростью подсыхают. Подсохшие пленки достаточно упруги и удерживаются на коже необходимое время. Гидрофильные мазевые основы хорошо растворяются или набухают в воде, поэтому легко и быстро смываются с кожи.

По физико-химической природе гидрофильные мазевые основы представляют собой коллоидные системы типа гелей, обладающие малой структурной прочностью (малой величиной предельного напряжения сдвига) и выраженной склонностью к тиксотропному разжижению при механических воздействиях.

Гидрофильные основы дают возможность введения в состав мазей значительных количеств воды и водных растворов. Многие гидрофильные основы, содержащие поверхностно-активные вещества, хорошо абсорбируются кожей и легко отдают ей лекарственные вещества.

Благодаря легкому испарению воды, связанному с поглощением тепла, некоторые мази, приготовленные на гидрофильных основах, характеризуются охлаждающим действием, напоминающим действие влажной повязки.

К гидрофильным мазевым основам относятся полиэтиленоксидные основы, крахмально-глицериновые основы (7 частей крахмала + 93 части глицерина), трагакантно-глицериновые основы (водный студень, содержащий 3% трагаканта и 40% глицерина), желатино-глицериновые основы (1—3% или 10—30% глицерина, остальное — вода), основы из природных глинистых минералов (монтмориллонит, палыгорскит, галлукзит, коалинит и др.), набухающих в воде с образованием гелей, основы с эфирами целлюлозы (метилцеллюлозой и натрий-карбоксиметилцеллюлозой), фитостериновые основы.

При изготовлении мазей на гидрофильных основах на продолжительный срок необходимо добавление в их состав антимикробных агентов — сорбиновой кислоты (0,2%) или бензилового спирта (0,9%).

Полиэтиленоксидные основы представляют собой композиции различной степени полимеризации продуктов окиси этилена. В обычных условиях полиэтиленоксиды — бесцветные, лишенные вкуса и запаха, высоковязкие мазеподобной консистенции продукты, легко растворимые в воде и спирте. Как правило, в качестве мазевых основ применяются смеси твердых и жидких полиэтиленоксидов [например, полиэтиленоксида с молекулярным весом 400 (жидкий) 30 мл и с молекулярным весом 4000 (твердый) — 70 г].

Ценным свойством полиэтиленоксидных основ являются малая чувствительность к смене рН среды, стабильность физико-химических показателей в процессе хранения, неподверженность микробной порче. Наиболее существенный недостаток основ этой группы — высокая гигроскопичность, следствием чего могут быть обезвоживание кожи и слизистых оболочек и довольно широкий круг несовместимостей — многие антибиотики, соли серебра, ртути и т. д.

Крахмально-глицериновая основа, или глицериновая мазь (Unguentum glycerini), представляет собой беловатого цвета полупрозрачную, студневидной консистенции массу, легко растворимую в воде и секретах слизистых оболочек. Это последнее обстоятельство способствовало ее длительному применению в качестве основ для приготовления мазей, наносимых на слизистые оболочки. Согласно ГФ I Х, крахмально-глицериновую основу готовят путем смешения 7 г пшеничного крахмала с равным количеством дистиллированной воды и последующим добавлением 93 г глицерина. Полученную смесь осторожно нагревают на водяной бане при постоянном помешивании до получения однообразной просвечивающейся массы. Крахмально-глицериновая основа нестабильна в физико-химическом отношении.

Желатино-глицериновые основы представляют собой мягкой студневидной консистенции массы, легко плавящиеся и растворяющиеся на коже и слизистых оболочках. Их готовят путем растворения желатина (1—3%) в воде и глицерине (10—30%).

Желатин (Gelatine medicinalis) (ГФХ, статья № 309) является продуктом частичного щелочного или кислотного коллагена — основного опорного белка теплокровных животных. Он представляет собой бесцветные просвечивающие листочки без запаха, набухает в холодной воде и, растворяясь при нагревании, образует студневидные бесцветные массы. Используется в фармацевтической технологии при приготовлении различных лекарственных форм — мазей, эмульсий, суспензий, таблеток. Желатин и его растворы являются прекрасной питательной средой для микроорганизмов, с чем необходимо считаться при его использовании.

Основы на базе производных метилцеллюлозы представляют собой растворы этих препаратов (преимущественно метилцеллюлозы и натрий-карбоксиметилцеллюлозы) в воде.

Метилцеллюлоза является метиловым эфиром целлюлозы — высокомолекулярного полисахарида, иногда называемого клетчаткой, составляющего основную часть материала клеточных стенок растений (целлюлоза образует как бы скелет растения, сообщая растительной ткани значительную механическую прочность). В чистом виде в природе целлюлоза не встречается. Например, в древесине содержание целлюлозы составляет 40—60%, а в волокнах хлопка — 92—95%. Целлюлоза нерастворима в воде и в органических растворителях. Продукты промышленной переработки целлюлозы растворяются в различных растворителях.

Метилцеллюлоза — зернистый или волокнистый порошок белого или серовато-белого цвета без запаха и вкуса. Метилцеллюлоза нерастворима в спирте, эфире и хлороформе, но медленно набухает в холодной воде, образуя прозрачные или опалесцирующие растворы. В качестве мазевых основ используют 1—3% растворы.

Натрий-карбоксиметилцеллюлоза является натриевой солью поликарбоксиметилового эфира целлюлозы. Это белый зернистый гигроскопичный порошок, хорошо растворимый в воде. В качестве мазевой основы обычно используются растворы натрий-карбоксиметилцеллюлозы 5—7% концентрации. Порошок метилцеллюлозы и натрий-карбоксиметилцеллюлозы хранят в плотно закрытых упаковках.

Мазевые основы на базе производных метилцеллюлозы хорошо поглощаются слизистыми оболочками, легко высвобождают включенные в них лекарственные вещества, стабильны в значительном интервале рН среды, физиологически индифферентны. Недостатком основ этого типа являются наличие довольно широкого ассортимента препаратов, несовместимых с ними, «высыхание» основ, микробное обсеменение. В фармацевтической практике метилцеллюлоза и натрий-карбоксиметилцеллюлоза нашли весьма широкое применение не только как компоненты мазевых основ, но и как стабилизаторы, загустители, склеивающие вещества в различных лекарственных формах.

Основы из глинистых минералов — бентониты — представляют собой тонкие порошки, состоящие из смеси различных окислов, главным образом окиси кремния и алюминия, а также окислов других элементов — железа, магния, калия, натрия, кальция и т. д. При смешении бентонитов с водой, глицерином, растительными или минеральными маслами вследствие набухания глинистых минералов образуются продукты мазеподобной консистенции, характеризующиеся высокой физико-химической стабильностью. Химическая индифферентность бентонитовых основ позволяет вводить в них лекарственные вещества самой различной природы. Используя бентонитовые основы, можно готовить так называемые сухие мази в виде дозированных порошков, таблеток и т. д. которые при надобности смешивают с соответствующими растворителями — водой, глицерином, жирными маслами.

Фитостериновые основы готовятся на базе фитостерина. Фитостерин — белый или желтоватый порошок, жирный на ощупь, получаемый при щелочном гидролизе сосновой древесины.

Фитостерин обладает весьма значительным эмульгирующим свойством, образуя в присутствии воды при легком нагревании в соотношении 1:10 или 1:12 однородные сметанообразные массы, фитостерин используется для стабилизации эмульсий. Приводим примерные прописи фитостериновых основ, предложенные отечественными авторами:

1. Фитостерин 12—15 г

Вода 88—85 мл

2. Фитостерин 8 г

Растительное масло 8 мл

Вода 84 мл

Фитостериновые основы оказались особенно эффективными в мазях, содержащих препараты для лечения различных экзем и чешуйчатого лишая.

Гидрофильно-липофильные основы способны смешиваться с гидрофобными веществами и одновременно инкорпорировать водные растворы. В эту большую группу включают основы как безводные, однако способные удерживать значительные количества воды и водных растворов, так и водосодержащие основы эмульсионные мазевые.

Основы, не содержащие воды, — так называемые абсорбционные основы. представляют собой безводные комбинации разнообразных компонентов мазевых основ с эмульгаторами, обладающие способностью инкорпорировать воду или водные растворы лекарственных веществ с образованием эмульсий типа в/м.

В качестве абсорбционных мазевых основ используются безводные композиции вазелина, свиного сала, петролатума, вазелинового масла с безводным ланолином и его производными, высокомолекулярными жирными спиртами и другими поверхностно-активными веществами.

Примером абсорбционной мазевой основы, может служить сплав вазелина с безводным ланолином в соотношении 9:1 для глазных мазей в соответствии 6:4 для мазей с антибиотиками.

Ланолин безводный (Lanolinum anhydricum) (ГФХ, статья №373) представляет собой смесь сложных эфиров высокомолекулярных спиртов и кислот. Это вязкая, желто-бурого цвета масса со специфическим запахом, поглощающая при смешении около 150% воды с сохранением мазеобразной консистенции и 120—-140% глицерина. Безводный ланолин обладает достаточно высокой стабильностью и химической индифферентностью. Он способен всасываться кожей и легко сплавляется с жирами, углеводородами и воском. Недостатками безводного ланолина как основы являются высокая вязкость и трудность намазывания, что не позволяет применять его в чистом виде. Обычно безводный ланолин используется как эмульгирующий компонент гидрофобных мазевых основ.

Ланолин способен взаимодействовать с окислами и основными солями тяжелых металлов, а также сенсибилизирует кожу в отношении различных веществ, вызывая аллергические реакции особенно у дерматологических больных. Наряду с ланолином используют продукты его переработки, лишенные указанных недостатков — ацетилированное производное ланолина («водорастворимый ланолин»), спирты ланолина — холестерин и его производные и т. д.

Наиболее богатым ассортиментом характеризуются водосодержащие гидрофильно-липофильные основы — эмульсионные основы. Эмульсионные мазевые основы состоят из двух фаз — гидрофильной и гидрофобной, нерастворимых друг в друге, но распределенных по типу эмульсий. Эмульсионные мазевые основы характеризуются наличием трех компонентов: гидрофильной фазы (вода), гидрофобной фазы (жир, углеводород, силикон) и эмульгатора.

Благодаря специфике внутренней структуры эмульсионные мазевые основы обладают рядом весьма ценных свойств: ускоряют всасывание кожей лекарственных веществ из мазей, легко наносятся на кожу и смываются, не препятствуют тепло-газообмену кожи, облегчают инкорпорирование основой как водо-, так и жирорастворимых веществ и т. д.

Наиболее известной эмульсионной основой является водный ланолин (Lanolinum hydricum) (ГФХ, статья № 374). Это густая желто-белого цвета вязкая масса, состоящая из 70 частей ланолина безводного и 30 частей воды. Ланолин водный нельзя нагревать: как всякая эмульсионная система при нагревании он расслаивается (если в рецепте не указан вид ланолина, всегда используется ланолин водный).

Для приготовления мазей с калия йодидом, серной простой и скипидарной мази используется эмульсионная основа следующего состава: вазелина 50 г, воды 30 мл, эмульгатора Т-2 10 г. Эмульгатор Т-2 представляет собой смесь сложных эфиров полиглицерина стеариновой и пальмитиновой кислот; это твердая, хрупкая при комнатной температуре масса со слабым своеобразным запахом, плавящаяся при температуре 46—50 °С.

Эмульсионные основы находят все более широкое применение в дерматологической практике благодаря своей способности резко усиливать всасывание кожей лекарственных веществ, входящих в состав мази. Эмульсионные основы типа В/М, нанесенные на кожу достаточно плотным слоем, затрудняют транспирацию кожи и вызывают ее мацерацию и согревание, приводящее к повышенному кровенаполнению кожи. Мацерированная и слегка гиперемированная кожа в свою очередь отличается повышенной способностью к резорбции лекарственных веществ.

Мази, приготовленные на эмульсионных основах, характеризуются небольшой вязкостью, легко наносятся на кожу и легко с нее удаляются, имеют приятный внешний вид. Их применение благоприятно сказывается на коже: уменьшается сухость, повышается эластичность, снижается воспалительная реакция.

Благодаря подчас значительному содержанию воды эмульсионные основы являются более дешевыми, чем безводные жировые основы.

Важной составной частью эмульсионных основ являются поверхностно-активные вещества (эмульгаторы), обеспечивающие их агрегативную устойчивость. В качестве таковых применяются мыла (водо- и маслорастворимые стабилизирующие соответственно эмульсии типа М/В и В/М), высокомолекулярные алифатические спирты и их производные (натрия лаурилсульфат, эмульгатор №1 (эмульгатор № 1, предложенный в 1951 г. П. С. Угрюмовым и В. И. Федоровым, состоит из смеси натриевых солей сернокислых эфиров высокомолекулярных спиртов кашалотового жира (15 частей) и свободных жирных спиртов (85 частей)), эмульсионные воски), циклические спирты и их производные (холестерин, ланолин, спирты шерстяного воска), эфиры многоатомных спиртов (производные глицеринами полиглицерина, производные сорбитана и высших жирных кислот, спены, твины, сорбитанолеат, пентол, жиросахара).

Эмульсионные основы являются одной из наиболее эффективных групп основ и требуют самого широкого распространения в аптечной практике.

Стойкими эмульсионными основами являются предложенные отечественными исследователями сплавы вазелина с олеатом магния, с пентолом (эфир пентаэритрита и олеиновой кислоты), с сорбитанолеатом (эфир сорбита и олеиновой кислоты), включающие различные количества воды. Ассортимент эмульсионных основ исключительно обширен и обусловлен природой и количеством эмульгатора и в меньшей степени характером гидрофобной фазы. Эмульсионные основы нашли особенное распространение в заводских условиях. Выбор той или иной основы при изготовлении мазей имеет исключительно важное значение как с точки зрения стабильности препаратов, входящих в мазь, так и особенно для проявления терапевтического эффекта. Нередко надлежащее лечебное действие дерматологической мази развивается только при подборе соответствующей данному препарату мазевой основы. В этом отношении показательны мази, содержащие препараты стероидных гормонов, которые оказываются стабильными и эффективными только в случае применения специально подобранных основ.

Источник: http://texnologia-lekarstv.poznau.com/chast2/glava14_001.htm

Колбиоцин

Латинское название: Colbiocin

Код ATX: S01AA20

Действующее вещество: ролитетрациклин/тетрациклин (rolitetracyclinum/tetracycline), хлорамфеникол (chloramphenicolum), колистиметат натрия (colistimethatum natrium)

Колбиоцин – противомикробный комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Колбиоцина:

  • порошок для приготовления глазных капель: после растворения в 5 мл прилагаемого растворителя образуется прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор (по 120 мг в стеклянном флаконе темного цвета, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с крышкой-резервуаром и крышкой-капельницей, завернутых в алюминиевую фольгу);
  • мазь глазная: полутвердая масса, желтого цвета (по 5 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба).
  • В 1 мл готового раствора содержится:

  • действующие вещества: ролитетрациклин – 5 мг, колистиметат натрия – 180 000 МЕ (международные единицы), хлорамфеникол – 4 мг;
  • вспомогательный компонент: натрия сульфит;
  • растворитель: борная кислота, натрия тетраборат, бензалкония хлорид, полисорбат 80, динатрия эдетат, вода очищенная.
    • действующие вещества: тетрациклин – 5 мг, колистиметат натрия – 180 000 МЕ, хлорамфеникол – 10 мг;
    • вспомогательные компоненты: ланолин, масло вазелиновое, вазелин глазной.
    • Фармакологические свойства

      Фармакодинамика

      Колбиоцин является комбинированным препаратом с антибактериальным действием для местного применения в офтальмологии. Его терапевтическое действие обусловлено активностью основных компонентов, входящих в состав:

      Показания к применению

      Противопоказания

    • возраст до 8 лет;
    • функциональные нарушения почек и/или печени;
    • период беременности;
    • грудное вскармливание;
    • индивидуальная непереносимость компонентов Колбиоцина.
    • Инструкция по применению Колбиоцина: способ и дозировка

      Порошок для приготовления глазных капель

      Для приготовления глазных капель необходимо снять крышку с флакона, установить резервуар и вдавить его красную крышку во флакон. После энергичного взбалтывания до полного растворения находящегося во флаконе порошка резервуар следует удалить и надеть капельницу (пипетку) с колпачком.

      Готовый раствор закапывают в конъюнктивальный мешок, перевернув флакон и выдавливая жидкость по капле.

      Рекомендованное дозирование: по 1–2 капли 3–4 раза в день.

      Мазь глазная

      Мазь Колбиоцин применяют путем закладывания в нижний конъюнктивальный мешок.

      Рекомендованная кратность процедур: 3–4 раза в день.

      Дозу, кратность и период применения Колбиоцина врач назначает индивидуально, учитывая клинические показания и состояние пациента.

      Если для лечения используется сочетание мази Колбиоцин с глазными каплями, то применять мазь можно только вечером перед сном.

      Побочные действия

    • местные реакции: ощущение жжения, непродолжительная гиперемия конъюнктивы;
    • аллергические реакции: крапивница, буллезный и пятнисто-папулезный дерматит, ангионевротический отек.
    • Кроме этого, на фоне применения глазных капель возможно развитие тяжелых системных аллергических реакций, включая приступы бронхиальной астмы, у больных с гиперчувствительностью к сульфиту натрия.

      Передозировка

      Симптомы передозировки Колбиоцина не установлены.

      Особые указания

      Колбиоцин следует отменить, если после нескольких дней терапии отсутствует существенное улучшение клинического состояния.

      При появлении симптомов аллергических реакций применение препарата необходимо прекратить и обратиться к врачу для назначения соответствующей противоаллергической терапии.

      Применять препарат рекомендуется под наблюдением офтальмолога в течение короткого промежутка времени, поскольку при длительном местном использовании хлорамфеникол может способствовать развитию гипоплазии костного мозга.

      Применение при беременности и лактации

      Согласно инструкции, Колбиоцин противопоказан в период вынашивания и при кормлении грудью.

      Применение в детском возрасте

      Нельзя назначать препарат детям в возрасте до 8 лет.

      При нарушениях функции почек

      При нарушениях функции печени

      Противопоказано назначение Колбиоцина пациентам с печеночной недостаточностью.

      Лекарственное взаимодействие

      Взаимодействие Колбиоцина при одновременном применении с другими лекарственными средствами для местного применения в офтальмологии не установлено.

      Аналоги

      Аналогами Колбиоцина являются Эритромицин, Гентамицин, Левомицетин, Тобросопт, Тобрекс, Неттацин, Азидроп, Тетрациклиновая мазь.

      Сроки и условия хранения

      Беречь от детей. Хранить при температуре до 25 °C, после вскрытия флакона с порошком его необходимо хранить в холодильнике при температуре 2–8 °C.

      Срок годности: порошок для приготовления глазных капель – 2 года, мазь глазная – 3 года.

      Условия отпуска из аптек

      Источник: http://www.neboleem.net/kolbiocin.php

      Технология мазей. Теоретические положения

      ТЕХНОЛОГИЯ МАЗЕЙ. ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

      Мази имеют мягкую консистенцию. Лекарственные вещества находятся в окружении вязкой основы, высвобождение из которой затруднено. С увеличением дисперсности лекарственных веществ возрастает удельная поверхность, что увеличивает поверхность контакта с кожей слизистыми оболочками организма и увеличивает биологическую доступность. Поэтому при изготовлении мази требует достичь максимальной дисперсности лекарственных веществ и равномерного распределения их в основе.

      Мази готовят на основе, указанной в частных статьях.

      При экстемпоральном изготовлении в случае отсутствия указания в рецепте основу подбирают с учетом физико-химической совместимости компонентов мази.

      При отсутствии указаний концентрации лекарственного вещества в рецепте и в нормативной документации следует готовить мазь 10%-й. Если мазь содержит лекарственные вещества списка А или Б, то указание их концентрации обязательно.

      Требования к мазям

      · Должны иметь мягкую консистенцию, обеспечивающую удобство нанесения на кожу и слизистые.

      · Максимальное диспергирование лекарственных веществ и равно­мерное распределение их по всей массе мази (однородность).

      · Стабильность при хранении.

      · Отсутствие механических включений.

      · Неизменность состава при применении и хранении.

      · Соответствие концентрации лекарственного вещества и массы мази выписанным в рецепте.

      · Микробиологическая чистота — в 1 г или в 1 мл не более 100 аэроб­ных бактерий и грибов суммарно, не более 10 энтеробактерий и некоторых других грамотрицательных бактерий, при отсутствии Pseudomonas aeruginosa и Staphylococcus aureus для мазей, применя­емых местно, наружно, интравагинально, для введения в полости уха, горла, носа, в дыхательные пути; не более 50 бактерий и грибов суммарно в 1 г или 1 мл при отсутствии Enterobacteriaceae , Pseudomonas aeruginosa , Staphylococcus aureus для мазей для детей до 1 года.

      · Стерильность — для мазей, вводимых в полости тела, не содержащие микроорганизмов (среднее ухо, матка, мочевой пузырь), наносимых на поврежденную слизистую (раны, ожоги, обморожения), содер­жащих антибиотики и другие антимикробные вещества, для глазных мазей, а также назначаемых новорожденным детям.

      Введение лекарственных веществ в основу

      Лекарственные вещества вводят в основу в соответствии с их физико-химическими свойствами:

      — жирорастворимые лекарственные вещества предварительно растворяют в расплаве гидрофобной основы или гидрофобных компонентах сложных основ;

      — водорастворимые лекарственные вещества растворяют в воде, являющейся составной частью мази, а затем смешивают с основой. При приготовлении мази на безводной основе лекарственные вещества растворяют в минимальном количестве воды, эмульгируют равной массой безводного ланолина и смешивают с основой;

      — нерастворимые ни в воде, ни в основе лекарственные вещества предварительно измельчают в наимельчайший порошок, растирая с половинным количеством (от массы лекарственных веществ) предварительно расплавленной основы или с жидко­стью, близкой по составу к основе;

      — летучие вещества вводят в состав мазей в последнюю очередь при температуре не выше 40 °С;

      — сухие и густые экстракты растирают с равным количеством спирто-глицерино-водной смеси (1:3:6).

      Гомогенные мази характеризуются отсутствием межфазной по­мета раздела между лекарственными веществами и основой. Лекарственное вещество распределено в основе по типу раствора, заходится в молекулярной или мицеллярной степени дисперсности.

      Поспособу получения гомогенные мази подразделяются на три группы:

      · мази сплавы

      · мази-растворы;

      · экстракционные мази.

      Мази-сплавы — представляют собой сочетания жиров, восков, углеводородов, смол, пластырей и других веществ. Мази готовят в фарфоровых чашках или ступках сплавлением веществ на водяной. В первую очередь плавят наиболее тугоплавкие компоненты и к полученному расплаву прибавляют остальные ингредиенты в порядке уменьшения температуры плавления. Сплав процеживают через двойной слой марли и гомогенизируют (перемешивают) в ступке до полного охлаждения мази для предотвращения структурирования (образования микрокаркасов, кристаллизации продуктов).

      Мази-сплавы готовят при наличии в прописи тугоплавких компонентов, имеющих температуру плавления выше 50 °С. При наличии в прописи гидрофобных компонентов, имеющих температуру плавления менее 50 °С, мази готовят смешиванием компонентов основы без их расплавления.

      Жидкие ингредиенты добавляют в последнюю очередь.

      Мази-растворы — готовят, когда лекарственные вещества растворимы в основе.

      В таких случаях надо стремиться растворить вещества в основе, так как при растворении достигается их максимальное диспергирова­ние и лучшая возможность всасывания. Лекарственные вещества рас­творяют в теплой основе и перемешивают дометывания массы.

      При изготовлении мазей-растворов надо учитывать следующее:

      · Мази-растворы нельзя готовить в концентрации, близкой к насы­щенной (для избежания выкристаллизуй лекарственных ве­ществ).

      · Многие лекарственные вещества, растворимые в жирах, понижа­ют температуру плавления основы из-за образования эвтектики. В состав таких мазей для уплотнения рекомендуется добавлять воск, ланолин, церезин.

      Если лекарственные вещества обладают летучими свойствами, то растворение производят в полуостывшей основе (при температуре не выше 45-50 °С).

      П р и м е р ы мазей-растворов приведены в табл. 7. Бальзам Бенге представляет собой мазь-раствор твердого жирорастворимого вещества (ментол) и жидкого летучего жирорастворимого вещества (метилсалицилат) на эмульсионной основе. Воск имеет температуру плавления, превышающую максимально допустимую растворения летучего вещества (ментола). Для изготовления ю прописи требуется ланолин (водный), представляющий собой эмульсию. При расплавлении ланолина водного может произойти разрушение эмульсии, поэтому для изготовления используют ланолина безводный (6,3 г) и воду (2,7 мл), взятые по пересчету из состава ланолина водного. Воду из ланолина объединяют с прописанной

      Источник: http://medicedu.ru/farma/263-texno-mazei.html?showall=1

    Categories: Заболевания